Analista validaciones y calificaciones sector farmacéutico/Calificaciones de equipos y metrología
$ 4,130,000SERVIMOS S.A.S
ANALISTA DE CALIFICACIONES – SECTOR FARMACÉUTICO
Importante empresa del sector farmacéutico requiere para su equipo de trabajo Analista de Calificaciones , profesional responsable de planear, ejecutar y verificar las actividades de calificación de equipos, áreas y sistemas de apoyo crítico, garantizando el cumplimiento de los lineamientos establecidos por las BPM y BPL .
Requisitos:
- Profesional en Química Farmacéutica, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Ingeniería Mecánica, Ingeniería Electrónica o carreras afines.
- Mínimo 2 años de experiencia en el sector farmacéutico .
- Experiencia en calificación de equipos, áreas y sistemas de apoyo crítico .
- Manejo estadístico de datos.
- Experiencia en elaboración y ejecución de protocolos e informes de calificación .
- Conocimiento de normatividad BPM y BPL.
- Capacidad de análisis, organización y elaboración de documentación técnica.
Funciones principales:
- Planear y ejecutar actividades de calificación de equipos, áreas y sistemas de apoyo crítico.
- Elaborar, revisar y ejecutar protocolos de calificación de acuerdo con los procedimientos establecidos.
- Analizar estadísticamente los datos obtenidos durante las actividades de calificación y elaborar los informes correspondientes.
- Verificar el cumplimiento de los criterios de aceptación definidos para cada proceso de calificación.
- Realizar seguimiento a desviaciones, hallazgos y resultados fuera de especificación identificados durante las actividades de calificación.
- Participar en la elaboración y actualización de documentación técnica relacionada con calificación y validación.
- Coordinar y/o acompañar pruebas de calificación con proveedores y personal técnico, verificando el cumplimiento de los requerimientos establecidos.
- Mantener actualizados los registros y soportes documentales asociados a los procesos de calificación.
- Participar en la revisión de equipos, instalaciones y sistemas de apoyo crítico, identificando oportunidades de mejora y cumplimiento normativo.
Condiciones laborales:
Salario: $4.050.000 + $80.000 de auxilio de refrigerio mensual.
Horario: 2 turnos, lunes a sábado.
Lugar de trabajo: Zona industrial de Montevideo - Fontibón
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