Jefe Técnico de Validaciones

• Experiencia como Jefe de Validaciones
• Experiencia en la industria farmacéutica

Acerca de nuestro cliente

Importante compañía del sector farmacéutico con más de dos décadas de trayectoria en la prestación de servicios integrales de desarrollo, manufactura y soporte técnico regulatorio para la industria farmacéutica de uso humano y veterinario. La organización cuenta con operaciones bajo estándares GMP y atiende proyectos para múltiples clientes nacionales e internacionales, lo que convierte esta posición en un rol de alta visibilidad e impacto estratégico.

Descripción

• Liderar la ejecución y cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones de la compañía.
• Garantizar el estado validado de sistemas de apoyo crítico, procesos de manufactura, procesos de limpieza, sistemas computarizados, métodos analíticos y cadena de frío.
• Coordinar y desarrollar el equipo de Validaciones, así como proveedores especializados y recursos externos.
• Asegurar la elaboración, revisión, aprobación y mantenimiento de protocolos, reportes y documentación técnica bajo lineamientos GMP.
• Liderar actividades de calificación de equipos, instalaciones y sistemas críticos.
• Gestionar análisis de riesgos bajo ICH Q9, evaluaciones de impacto y estrategias de mantenimiento del estado validado.
• Liderar investigaciones de desviaciones, análisis de causa raíz, CAPAs y planes de remediación.
• Participar activamente en auditorías regulatorias, auditorías de clientes e inspecciones de entidades sanitarias.
• Acompañar procesos de transferencia tecnológica, introducción de nuevos productos y proyectos de mejora continua.
• Actuar como socio estratégico de las áreas de Calidad, Producción, Control de Calidad, Ingeniería y Asuntos Regulatorios.

Perfil buscado (h/m)

Para aplicar a esta vacante debes cumplir los siguientes requisitos:

• Profesional en Química Farmacéutica, Ingeniería Química, Química o carreras afines.
• Experiencia liderando áreas de Validaciones dentro de plantas farmacéuticas GMP.
• Conocimiento sólido en validación de procesos, limpiezas, sistemas críticos, métodos analíticos y sistemas computarizados.
• Experiencia en gestión de riesgos, investigaciones, CAPAs y cumplimiento regulatorio.
• Capacidad para gestionar equipos multidisciplinarios y múltiples proyectos simultáneamente.
• Inglés intermedio o avanzado será un valor agregado.

Qué Ofrecemos

Compañía reconocida, en el sector farmacéutico, lider en un entorno altamente dinámico con exposición a múltiples productos, tecnologías y requerimientos de clientes.

• Asumir un rol estratégico con alto nivel de interacción transversal y participación en iniciativas clave de cumplimiento y excelencia operacional.
• Oportunidad de liderar una función crítica dentro de una organización en constante crecimiento y evolución.
• Contrato a término indefinido.
• Comisiones mensuales basadas en resultados.
• Bono de alimentación de 2.000.000 COP.